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簡要描述:在醫(yī)療器械及相關(guān)化工包裝領(lǐng)域,包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質(zhì)期。西奧機電針對性研發(fā)的GLT 無菌包裝完整性測試儀 內(nèi)壓法符合國標要求,以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據(jù),專注于醫(yī)用包裝粗大泄漏的精準檢測。設(shè)備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%,可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋等多類醫(yī)療器械包裝,為化工儀器檢測場景下的包裝質(zhì)量管控提供可靠支撐。
詳細介紹
西奧機電 GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀 | 內(nèi)壓法(氣泡法)粗大泄漏檢測設(shè)備
產(chǎn)品簡介:無菌包裝完整性測試儀 內(nèi)壓法符合國標要求
在醫(yī)療器械及相關(guān)化工包裝領(lǐng)域,包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質(zhì)期。西奧機電針對性研發(fā)的GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀(內(nèi)壓法 - 氣泡法),以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據(jù),專注于醫(yī)用包裝粗大泄漏的精準檢測。設(shè)備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%,可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋等多類醫(yī)療器械包裝,為化工儀器檢測場景下的包裝質(zhì)量管控提供可靠支撐。
核心優(yōu)勢:適配化工檢測需求,兼顧精度與實用性
1. 標準合規(guī),數(shù)據(jù)可追溯可溯源
嚴格遵循《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第 5 部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》,針對非透氣性與透氣性包裝分別優(yōu)化檢測流程 —— 透氣性包裝增設(shè)浸透時間控制,非透氣性包裝簡化高效檢測邏輯,滿足化工儀器檢測領(lǐng)域?qū)?span> “合規(guī)性" 與 “重復性" 的雙重要求。
2. 智能控制,降低專業(yè)操作門檻
PLC 工業(yè)級控制系統(tǒng):采用抗干擾能力強的工業(yè) PLC,有效避免氣壓波動導致的檢測誤差,保障多批次樣品測試數(shù)據(jù)一致性;
全自動試驗流程:7 英寸 HMI 觸摸屏可視化操作,預設(shè)壓力、保壓時間等參數(shù)后,設(shè)備自動完成充氣、恒壓、補壓全流程,無需人工實時值守;
精密調(diào)壓技術(shù):搭載高精度調(diào)壓閥與自動恒壓補壓模塊,精準控制進氣流量,壓力穩(wěn)定性誤差≤±1%,適配不同厚度包裝的檢測需求。
3. 精準靈敏,覆蓋多類泄漏場景
檢測靈敏度突出:對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%,可精準識別密封通道、針孔、破裂、撕裂等致命缺陷;
場景適配性強:不僅支持常規(guī)非透氣包裝,更可應對托盤、組合袋等大型 / 異形包裝,解決化工儀器檢測中 “大尺寸樣品難檢測" 的痛點;
破壞性檢測:通過內(nèi)壓充氣模擬**承壓環(huán)境,直接暴露影響無菌性的潛在泄漏,為包裝工藝優(yōu)化提供硬核數(shù)據(jù)。
4. 結(jié)構(gòu)實用,適配實驗室場景
設(shè)備設(shè)計貼合化工儀器實驗室操作習慣,氣源接口采用行業(yè)通用ф6mm 規(guī)格(氣源自備),搭配專用盛水容器與限位裝置,可快速實現(xiàn)樣品浸沒、壓力調(diào)節(jié)、氣泡觀察等操作,檢測效率較傳統(tǒng)手動設(shè)備提升 40% 以上。
無菌包裝完整性測試儀 內(nèi)壓法符合國標要求 測試原理
GLT-01 基于經(jīng)典 “內(nèi)壓氣泡法" 原理,通過 “壓力差 + 水下觀察" 實現(xiàn)泄漏精準定位,核心流程如下:
樣品預處理:在包裝中央開設(shè)檢測孔,插入氣源與壓力監(jiān)測裝置,用膠帶 + 橡膠墊密封接口以減少額外泄漏;
分級浸沒操作:非透氣性包裝直接浸沒于水下 2.5cm 深度;透氣性包裝需先浸沒靜置≥5s,待材料充分浸透后再進行后續(xù)操作;
壓力控制與保壓:按附錄 A 確定的最小試驗壓力緩慢充氣,通過限壓閥與壓力調(diào)節(jié)器保持恒壓,確保包裝內(nèi)壓穩(wěn)定高于外部水環(huán)境;
缺陷識別與標記:若存在泄漏,內(nèi)部高壓空氣會持續(xù)溢出形成連續(xù)氣泡流,直接定位破損區(qū)域,檢測完成后取出樣品標記缺陷即可。
適用范圍:化工檢測全場景覆蓋
1. 核心檢測對象
包裝類型:紡粘聚烯烴包裝、非透氣塑料包裝、托盤包裝、組合袋包裝、無菌醫(yī)療器械熱封包裝等;
缺陷類型:密封失效、針孔(≥250μm)、撕裂、破裂、熱封邊通道等粗大泄漏。
2. 適配行業(yè)與場景
政府 / 第三方檢測機構(gòu):質(zhì)檢院所、食藥檢中心、海關(guān)商檢、科研院校等,用于包裝合規(guī)性抽檢與標準驗證;
生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、包裝材料廠、化工無菌產(chǎn)品加工廠等,用于原材料入廠檢驗、生產(chǎn)過程質(zhì)控、成品出廠復檢;
實驗室場景:化工儀器檢測實驗室、包裝材料研發(fā)實驗室等,用于新型包裝材料泄漏性能測試與工藝優(yōu)化。
技術(shù)參數(shù):硬核配置,性能一目了然
技術(shù)指標 | 具體參數(shù) |
測試壓力范圍 | 0~100 KPa |
測試誤差 | ±1% |
控制系統(tǒng) | PLC 工業(yè)控制系統(tǒng) |
操作界面 | 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏 |
氣源接口規(guī)格 | ф6mm(用戶自備氣源) |
檢測原理 | 內(nèi)壓法(氣泡法) |
適用標準 | YY/T 0681.5-2010 |
檢出靈敏度 | 250μm 以上孔徑檢出概率 81% |
核心功能 | 自動充氣、恒壓補壓、缺陷可視化 |
操作流程:四步完成專業(yè)檢測
參數(shù)校準:根據(jù)包裝類型(透氣 / 非透氣),用已知缺陷的對照樣品確定最小試驗壓力,錄入設(shè)備系統(tǒng);
樣品安裝:在待檢包裝中央穿孔,插入氣源與壓力監(jiān)測器,密封接口后固定于限位裝置;
浸沒與充氣:將樣品按要求浸沒于水下 2.5cm,啟動設(shè)備自動充氣至預設(shè)壓力并恒壓;
觀察與記錄:實時觀察包裝表面氣泡流,標記缺陷位置,試驗結(jié)束后導出壓力曲線與檢測結(jié)果。
關(guān)于西奧機電:化工檢測設(shè)備專業(yè)服務(wù)商
西奧機電深耕檢測設(shè)備領(lǐng)域十余年,始終以 “貼合行業(yè)需求、堅守標準精度" 為核心研發(fā)理念。GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀是專為醫(yī)療器械包裝及化工檢測場景打造的核心產(chǎn)品,憑借穩(wěn)定的性能、合規(guī)的設(shè)計與貼心的服務(wù),已成為多家質(zhì)檢院所與企業(yè)的優(yōu)選設(shè)備。
我們提供設(shè)備安裝調(diào)試、標準解讀培訓、定制化檢測方案設(shè)計等全周期服務(wù),助力化工檢測機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建高效、精準的包裝質(zhì)量管控體系。
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